La ECHA añade cinco sustancias químicas peligrosas a la Lista de Candidatos y actualiza una entrada.
ECHA/NR/25/02
La Lista de Sustancias Candidatas de Muy Alta Preocupación (SVHC, por sus siglas en inglés) contiene actualmente 247 entradas de sustancias químicas que pueden ser perjudiciales para las personas o el medio ambiente. Las empresas son responsables de gestionar los riesgos de estas sustancias químicas y de proporcionar a los clientes y consumidores información sobre su uso seguro.
Helsinki, 21 de enero de 2025 – Dos sustancias añadidas recientemente (octametiltrisiloxanoyperfluaminaSon muy persistentes y altamente bioacumulativos. Se utilizan en la fabricación de productos de lavado y limpieza, así como en la fabricación de equipos eléctricos, electrónicos y ópticos.
Dos de estas sustancias poseen propiedades persistentes, bioacumulativas y tóxicas.O,O,O-trifenil fosforotioatoSe utiliza en lubricantes y grasas.La masa de reacción de: trifeniltiofosfato y derivados de fenilo terc-butiladoNo está registrado en el reglamento REACH. Sin embargo, se identificó como una sustancia altamente preocupante (SVHC) para evitar sustituciones que pudieran resultar perjudiciales.
ácido 6-[(C10-C13)-alquil-(ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoicoEs tóxico para la reproducción y se utiliza en lubricantes, grasas y fluidos para el trabajo de metales.
fosfito de tris(4-nonilfenilo, ramificado y lineal)tiene propiedades disruptoras endocrinas que afectan al medio ambiente y se utiliza en polímeros, adhesivos, selladores y recubrimientos. La entrada para esta sustancia se actualiza para reflejar que es un disruptor endocrino para el medio ambiente tanto debido a sus propiedades intrínsecas como cuando contiene ≥ 0,1 % p/p de4-nonilfenol, ramificado y lineal (4-NP).
Inscripciones añadidas a la lista de candidatos el 21 de enero de 2025:
| Nombre de la sustancia | Número CE | Número CAS | Motivo de la inclusión | Ejemplos de usos |
|---|---|---|---|---|
| ácido 6-[(C10-C13)-alquil-(ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico | 701-118-1 | 2156592-54-8 | Tóxico para la reproducción (Artículo 57c) | Lubricantes, grasas, productos desmoldantes y fluidos para el trabajo de metales. |
| O,O,O-trifenil fosforotioato | 209-909-9 | 597-82-0 | PBT persistente, bioacumulativo y tóxico (Artículo 57d) | Lubricantes y grasas |
| Octametiltrisiloxano | 203-497-4 | 107-51-7 | Muy persistente, muy bioacumulativo, vPvB (Artículo 57e) | Fabricación y/o formulación de: cosméticos, productos de cuidado personal/sanitario, productos farmacéuticos, productos de lavado y limpieza, recubrimientos y tratamientos de superficies no metálicas, así como selladores y adhesivos. |
| Perfluamina | 206-420-2 | 338-83-0 | Muy persistente, muy bioacumulativo, vPvB (Artículo 57e) | Fabricación de equipos y maquinaria eléctricos, electrónicos y ópticos, así como de vehículos. |
| Masa de reacción de: trifeniltiofosfato y derivados de fenilo terc-butilado | 421-820-9 | 192268-65-8 | PBT persistente, bioacumulativo y tóxico (Artículo 57d) | No hay registros activos |
| Entrada actualizada: | ||||
| fosfito de tris(4-nonilfenilo, ramificado y lineal) | - | - | Propiedades disruptoras endocrinas (Artículo 57(f) – medio ambiente) | Polímeros, adhesivos, selladores y recubrimientos |
El Comité de Estados Miembros (MSC) de la ECHA ha confirmado la inclusión de estas sustancias en la Lista de Candidatas. La lista ahora contiene 247 entradas; algunas de ellas abarcan grupos de sustancias químicas, por lo que el número total de sustancias químicas afectadas es mayor.
Estas sustancias podrían incluirse en la Lista de Autorización en el futuro. Si una sustancia figura en dicha lista, las empresas no podrán utilizarla a menos que soliciten la autorización correspondiente y la Comisión Europea autorice su uso continuado.
Consecuencias de la inclusión en la lista de candidatos
En virtud del reglamento REACH, las empresas tienen obligaciones legales cuando su sustancia está incluida, ya sea sola, en mezclas o en artículos, en la Lista de sustancias candidatas.
Si un artículo contiene una sustancia de la Lista de Candidatas en una concentración superior al 0,1 % (en peso), los proveedores deben informar a sus clientes y consumidores sobre cómo utilizarla de forma segura. Los consumidores tienen derecho a preguntar a los proveedores si los productos que compran contienen sustancias altamente preocupantes.
Los importadores y productores de artículos deben notificar a la ECHA si su artículo contiene una sustancia de la Lista de Sustancias Candidatas en un plazo de seis meses a partir de la fecha en que se haya incluido en la lista (21 de enero de 2025).
Los proveedores de la UE y del EEE de sustancias incluidas en la Lista de Candidatas, ya sea que se suministren solas o en mezclas, deben actualizar la ficha de datos de seguridad que facilitan a sus clientes.
En virtud de la Directiva Marco sobre Residuos, las empresas también deben notificar a la ECHA si los artículos que producen contienen sustancias altamente preocupantes en una concentración superior al 0,1 % (en peso). Esta notificación se publica en la base de datos de la ECHA sobre sustancias preocupantes en productos (SCIP).
Según el Reglamento de la UE sobre la etiqueta ecológica, los productos que contienen sustancias altamente preocupantes (SVHC, por sus siglas en inglés) no pueden recibir la etiqueta ecológica.
Fecha de publicación: 13 de marzo de 2025
